定制式牙科种植用导板
基本信息
-
器械名称定制式牙科种植用导板
-
注册证/备案号沪械注准20252170335
-
管理类别第二类
-
公司名称上海陈信医疗器械有限公司
-
公司地址上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼
-
生产地址上海市闵行区颛兴东路1528号11栋1楼、3楼和2楼202室
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位上海市药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-08-09
-
有效期至2030-08-08
-
型号规格牙支持式、黏膜支持式
-
结构及组成产品由基板和导环组成。基板采用丙烯酸酯材料通过3D打印技术制成，导环采用不锈钢材料制成。
-
适用范围根据医疗机构提供的数据加工制成，用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等，从而辅助安装种植体。
-
产品储存条件及有效期
-
附件无
-
备注
-
变更情况